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硫酸鎂檢測項目詳解
1. 純度檢測
- 目的:測定硫酸鎂主成分含量。
- 方法:
- 滴定法:EDTA絡合滴定法(參考《中國藥典》)。
- 儀器法:ICP-OES(電感耦合等離子體發射光譜法),適用于高精度分析。
- 標準限值:藥用級通常要求≥99.5%,工業級≥98%。
2. 雜質檢測
- 重金屬(如Pb、As、Hg、Cd):
- 方法:原子吸收光譜(AAS)或ICP-MS。
- 限值:藥用級≤10 ppm(USP標準)。
- 氯化物(Cl?):
- 方法:硝酸銀比濁法或離子色譜法。
- 限值:≤0.03%(藥用級)。
- 硫酸鹽(SO?²?):
- 方法:比濁法或離子色譜法。
- 限值:符合藥典規定,通常≤0.02%。
3. 水分測定
- 方法:
- 卡爾費休法:測定微量水分。
- 干燥失重法:105℃干燥至恒重。
- 限值:根據用途,藥用級通常≤1.0%。
4. 物理性質檢測
- 外觀:白色結晶或粉末,無可見雜質。
- 溶解性:應符合藥典溶解度要求(如水中易溶)。
- 粒度分布:激光粒度儀測定,農用產品需特定粒徑。
5. pH值檢測
- 方法:pH計測定10%水溶液。
- 標準:藥用級pH 5.0-7.0(USP)。
6. 微生物檢測
- 細菌內毒素:凝膠法或光度法,注射用需≤0.2 EU/mg。
- 無菌性:薄膜過濾法,符合藥典無菌要求。
7. 結構確認
- X射線衍射(XRD):確認晶體結構。
- 紅外光譜(IR):比對標準圖譜驗證分子結構。
8. 穩定性測試
- 加速試驗:高溫(40℃)、高濕(75% RH)下評估吸濕性及分解情況。
- 長期穩定性:監測有效期內的性狀與含量變化。
9. 其他專項檢測
- 砷鹽檢測:古蔡氏法或氫化物原子熒光法(限值≤2 ppm)。
- 鐵鹽檢測:硫氰酸鹽比色法,限值≤0.0015%。
標準依據
- 藥用級:遵循《中國藥典》、USP、EP等。
- 工業級:參考GB/T 1613-2014等標準。
- 農用級:符合HG/T 2680-2009中微量元素及毒性指標。
結語
硫酸鎂的檢測需結合應用場景選擇項目,確保安全性與有效性。嚴格遵循標準方法,并關注不同用途的特殊要求(如注射用需內毒素檢測),是質量控制的核心。通過科學檢測,保障其在醫藥、農業等領域的可靠應用。
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