潔凈場所檢測

潔凈場所作為醫療、制藥、電子等領域的特殊工作環境，其環境質量直接影響產品質量和操作安全。根據GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》等標準要求，完整的潔凈場所檢測體系需包含以下核心檢測項目：

一、空氣潔凈度檢測

1. 懸浮粒子濃度檢測

• 采用激光粒子計數器進行分級檢測（0.5μm/5.0μm）
• A級區要求≥0.5μm粒子≤3520個/m³
• 執行ISO 14644-1分級標準

2. 微生物監測

• 浮游菌：使用撞擊式采樣器（如Andersen采樣器）
• 沉降菌：φ90mm培養皿暴露30分鐘
• A級區浮游菌限值＜1CFU/m³，沉降菌＜1CFU/4h

二、壓差梯度驗證

• 相鄰潔凈區間壓差≥5Pa
• 潔凈區與非潔凈區壓差≥10Pa
• 采用微壓差計多點連續監測
• 動態壓差波動不應超過±15%

三、表面潔凈度檢測

1. 接觸碟法（RODAC培養皿）

• 55mm培養皿接觸表面10秒
• A級區表面菌落≤1CFU/皿

2. 棉簽擦拭法

• 25cm²取樣面積
• 大腸桿菌等致病菌不得檢出

四、環境參數檢測

1. 溫濕度控制

• 溫度范圍20-24℃（±2℃）
• 濕度控制45-65%RH
• 波動幅度≤5%RH/h

2. 風速與換氣次數

• 垂直單向流風速0.36-0.54m/s
• A級區換氣次數≥100次/h

五、氣流組織驗證

1. 流線可視化測試

• 使用發煙裝置觀測氣流方向
• 驗證是否存在回流或渦流

2. 自凈時間測試

• 100:1自凈時間不超過4分鐘
• 采用粒子計數器動態監測

六、特殊項目檢測

1. 噪聲控制

• 主潔凈區≤65dB(A)
• 精密操作區≤60dB(A)

2. 照度驗證

• 主要工作區≥300lx
• 均勻度≥0.7

檢測注意事項：

1. 檢測狀態區分：靜態檢測（空態/靜態）與動態檢測需明確標注
2. 儀器校驗證書必須在有效期內
3. 檢測前需進行環境預清潔處理
4. 采樣點布局遵循"中心+四角"原則
5. 動態檢測應模擬實際生產活動

檢測周期要求：

• A級區：每次使用前檢測
• B級區：每周至少1次
• C級區：每月1次
• D級區：每季度1次

結語： 潔凈場所檢測是維持受控環境質量的核心手段，通過多參數聯檢可全面評估環境控制有效性。檢測機構需依據GB/T 16292-2010等系列標準，結合具體行業規范（如GMP、GSP）要求，建立系統化的檢測方案。建議企業建立環境監測數據庫，通過趨勢分析實現預防性維護，確保潔凈環境持續達標。